ob欧宝官网ICS11.080 CCSC59 中华人民共和国国家标准/——GBT15981 2021 替代品——GB15981 1995 消毒器械灭菌效果评价方法——GBT15981 2021 前言/——“：” 本文件按照GBT1.1的规定起草20201关于部分标准化工作指南中标准化文件的结构和起草规则。——“”、——，本文件代替GB15981 1995 消毒杀菌效果评价方法和标准。与GB15981 1995相比，主要技术变化如下：---（，）；适用范围作了修改，见19951年章第1章——“”（）；增加一章术语和定义，见第三章——（）；删除的试剂，见第 19952 章——()；删除指示菌，见 19953 年年刊章节———(); 删去化学指示剂，见第19954章———()；删除了技术要求，见年度版第19955章———，“”（，）；修改后的高压灭菌 效果检测方法的内容更改为测试程序消毒器械的检测标准，见年度版第4.1.219956章---()；删去第二部分内容消毒器械的检测标准，见年刊19958～12---()章；第三章被删除。本文内容见年刊199513～17—()章。见年度版第4.1.219956章---()；删去第二部分内容，见年刊19958～12---()章；第三章被删除。本文内容见年刊199513～17—()章。见年度版第4.1.219956章---()；删去第二部分内容，见年刊19958～12---()章；第三章被删除。本文内容见年刊199513～17—()章。

增加了对已灭菌器械灭菌效果的鉴定试验，见第四章。请注意，本文档的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口。:, 本文件起草单位：中国疾病预防控制中心、环境与健康相关产品安全研究所、中国人民解放军疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、山东省疾病预防控制中心河南省疾病预防控制中心防控中心、江西省卫生监测评价中心。:, ,,,,, ,, , , 本文件主要起草人：张留波、李涛、王艳艳、赵斌秀、李新武、姚楚水、徐艳、崔书玉、沉锦、张健、。刘继奇、周宇和周宇的本文件的先前版本及其替代文件已发布如下： --- 1995 年首次发布 GB15981 1995 --- 这是第一次修订。Ⅰ/—GBT15981 2021 灭菌设备氢气灭菌效果评价方法,,. 气体等离子灭菌器灭菌效果鉴定试验的试验设备和试验程序评价规定和注意事项蒸汽甲醛灭菌器和过氧化氢气体等离子灭菌器灭菌效果评价的规定和注意事项。沉进，张健消毒器械的检测标准，. 刘继奇、周宇和周宇的本文件的先前版本及其替代文件已发布如下： --- 1995 年首次发布 GB15981 1995 --- 这是第一次修订。Ⅰ/—GBT15981 2021 灭菌设备氢气灭菌效果评价方法,,. 气体等离子灭菌器灭菌效果鉴定试验的试验设备和试验程序评价规定和注意事项蒸汽甲醛灭菌器和过氧化氢气体等离子灭菌器灭菌效果评价的规定和注意事项。沉进消毒器械的检测标准，张健，. 刘继奇、周宇和周宇的本文件的先前版本及其替代文件已发布如下： --- 1995 年首次发布 GB15981 1995 --- 这是第一次修订。Ⅰ/—GBT15981 2021 灭菌设备氢气灭菌效果评价方法,,. 气体等离子灭菌器灭菌效果鉴定试验的试验设备和试验程序评价规定和注意事项蒸汽甲醛灭菌器和过氧化氢气体等离子灭菌器灭菌效果评价的规定和注意事项。Ⅰ/—GBT15981 2021 灭菌设备氢气灭菌效果评价方法,,. 气体等离子灭菌器灭菌效果鉴定试验的试验设备和试验程序评价规定和注意事项蒸汽甲醛灭菌器和过氧化氢气体等离子灭菌器灭菌效果评价的规定和注意事项。Ⅰ/—GBT15981 2021 灭菌设备氢气灭菌效果评价方法,,. 气体等离子灭菌器灭菌效果鉴定试验的试验设备和试验程序评价规定和注意事项蒸汽甲醛灭菌器和过氧化氢气体等离子灭菌器灭菌效果评价的规定和注意事项。

ob欧宝官网2 规范性参考。, 下列文件的内容通过正文中的规范性引用，构成本文件不可缺少的条款。注明日期的引用，;,() 只有与日期对应的版本适用于本文档中未注明日期的引用。最新版本包括适用于本文件的所有修订。: 工作场所有害因素职业接触限值部分 部分化学有害因素 GBZ2.11/医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求WST649/消毒试验微生物要求WST683 3 术语和定义 以下术语和定义适用于本文件. 3.1 值 D D 值消毒器械的检测标准，。3. 在设定的暴露条件下杀死特定试验微生物总数的 90% 所需的时间。2 测试微生物的载体支持。3.3 满载，。灭菌设备的最大允许装载量应按照制造商说明中规定的方式放置。3.4 灭菌过程挑战装置；进程挑战设备PCDpg,,. 一种专门设计的设备，可模拟已灭菌物品对特定灭菌过程的抵抗力，并用于评估灭菌过程的有效性： ( ) ( )，测试嗜热脂肪芽孢杆菌菌株或布片或滤纸片菌株回收细菌 4.1.1.1ATCC7953 SSIK311 4 灭菌过程挑战装置；进程挑战设备PCDpg,,. 一种专门设计的设备，可模拟已灭菌物品对特定灭菌过程的抵抗力，并用于评估灭菌过程的有效性： ( ) ( )，测试嗜热脂肪芽孢杆菌菌株或布片或滤纸片菌株回收细菌 4.1.1.1ATCC7953 SSIK311 4 灭菌过程挑战装置；进程挑战设备PCDpg,,. 一种专门设计的设备，可模拟已灭菌物品对特定灭菌过程的抵抗力，并用于评估灭菌过程的有效性： ( ) ( )，测试嗜热脂肪芽孢杆菌菌株或布片或滤纸片菌株回收细菌 4.1.1.1ATCC7953 SSIK311